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替加色罗治疗功能性消化不良
『 作者:佚名 | 文章来源:益康在线 | 点击数: | 更新时间:2007-11-22 20:21:32 』

[英]/Anon//Scrip. ?2002,(2755). ?21
      诺华公司治疗肠应激综合征(1BS)药物替加色罗(togaserod,Zelmac/Zelnorm)的首批临床资料公布,在治疗功能性消化不良方面完全可以代替杨森公司因受到广泛质疑而停用的西沙必利。2002年5月在旧金山消化系统疾病会议上发布的Ⅱ期临床试验初步资料表明,5-HT4的部分激动剂可有效地治疗妇女功能性消化不良而不影响胃排空。尽管还需要更大规模的研究,但是专家确信替加色罗可以较好地治疗胃肠功能紊乱。
     
      替加色罗治疗功能性消化不良是下一步发展计划。正如西沙必利一样,这个药曾经广泛应用于改善胃功能和胃动力问题,Tack教授解释说,就像胃动力药一样,替加色罗应该用于治疗功能性消化不良,而不是IBS。认为替加色罗治疗功能性消化不良的市场至少和治疗IBS一样大,但是欧洲比美国更有条件确定其治疗适应证。功能性消化不良患者主要症状为三个方面:最常见的是胃排空延迟,导致饱胀感、恶心、呕吐;一些患者胃高度敏感,胃疼且过度嗳气;而另一些胃容量减少,进餐时胃不能松弛,导致过早出现饱胀感。替加色罗的作用方式提示空腹时使用最有效,但其他试验组的数据还不足。在研究中,271名患者分别接受了1,4,12mg?d-1的替加色罗或安慰剂治疗,持续8周。结果表明高剂量组(主要针对IBS)比安慰剂有明显的疗效(以至少50%的时间症状缓解为标准),患者的过早饱胀感和餐后的充盈感也得到相应的改善。腹泻是替加色罗的主要副作用。

      然而,发展替加色罗治疗功能性消化不良和治疗IBS遇到了同样问题,即如何阐明其疗效。在欧洲,像EMEA这样的同类产品由于不能确定其对IBS的明显疗效仍然在等待批准。替加色罗用于治疗IBS有一方面的优势,因IBS有明确的诊断标准,但是评价其疗效方面诺华和葛兰素-史克公司(开发阿洛司琼)都要从头开始。而功能性消化不良还没有一个很明确的诊断标准,必须排除其他病因后才能确诊,同时衡量替加色罗在这方面的疗效也是个问题,尽管如此,Tack教授认为,由于结果是建立在询问患者是否显效的基础之上的,对审批人员来说这种结果是可以接受的。

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