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甘肃省兰州市食品药品监督管理局开展特殊药品专项整治活动
『 作者:佚名 | 文章来源:国家药监局 | 点击数: | 更新时间:2007-8-3 8:58:13 』

 为进一步加强麻醉药品、精神药品及医疗用毒性药品监管,确保特殊药品生产、经营、使用安全,甘肃省兰州市食品药品监督管理局从2007年4月初开始在全市范围内开展特殊药品(麻醉药品,一、二类精神药品,医疗用毒性药品)生产、经营、使用专项检查和集中整治活动。

  这次专项检查着重从七个方面开展,一是检查企业及医疗机构特殊药品管理组织机构及制度的建立和执行情况,企业负责人作为第一责任人的责任是否落实,特药管理人员和直接业务人员是否在岗、每年是否接受特药业务及法规培训;二是购进渠道、销售流向是否清晰合法,是否对供销货单位的资质文件、采购人员身份证明文件进行核实;三是储存、运输管理是否安全,措施是否落实;四是对票据、专用账册记录内容与特药实际流向的相符性进行核实;五是对安全制度的执行情况是否定期进行考核,特殊药品安全制度是否落实;六是对辖区内无特药经营资格的企业进行定期检查,是否有擅自经营特殊药品的行为;七是对使用麻醉药品、精神药品原料药生产普药的生产企业跟踪检查,考核麻精原料药安全管理制度的执行情况,麻精原料药的购、销、存数量是否及时登记。

  从检查的总体情况看大多数生产、经营、使用特殊药品的单位都能认真执行国家政策法规,落实《麻醉药品和精神药品管理条例》,对特殊药品的生产、经营及使用进行严格管理,自觉规范经营、使用行为。但仍有少数单位存在违规行为和的安全隐患。兰州市食品药品监督管理局对违法违规行为依法进行了处理,并责令限期整改。

  与此同时,兰州市食品药品监督管理局正抓紧实施全市特药监控信息网络建设,2007年内争取建成兰州市禁毒委与市、县区局的特殊药品生产、经营、使用和监管信息共享的网络平台。通过网络监控,做到问题及时发现、及时处理,安全隐患得到及时清除,逐步实现控制流向到“一针一片”的目标,并利用信息化手段建立特药监管的预警机制,提高监管效能。

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