山东省青岛市开展青岛国际帆船赛期间药品安全专项行动

　为做好青岛国际帆船赛期间药品安全保障工作，确保比赛期间用药安全，山东省青岛市食品药品监督管理局于2007年8月1～31日期间，在全市范围内开展药品医疗器械安全专项行动。

　　一是建立药品安全保障专管区。根据帆船赛药品安全保障工作的需要，确定比赛场馆周边以及相关重点区域为帆船赛药品安全保障专管区。对专管区内药店加强规范化管理，提高服务质量，重点检查特殊管理药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、米非司酮、米索前列醇、中药材及中药饮片等药品的质量以及购进、验收、分类管理情况。

　　二是构筑药品安全防线。在全市范围内开展拉网式大检查，突出加强重点地区、重点环节和重点品种的检查，全力构筑药品研制、生产、流通、使用、医疗器械整治和进出口药械安全六道防线。严格现场核查工作，全面检查GMP和GSP执行情况，对进口产品实行分类管理，加强药品、医疗器械不良反应监测和再评价工作，建立药品安全性信息预警机制和控制处理机制。

　　三是加强特殊药品监督检查工作。在全市范围内开展特殊药品专项检查工作。重点检查特药管理人员和直接业务人员是否在岗、特殊药品购进渠道和销售流向是否可靠、储存和运输管理是否安全、特药经营资格和麻精原料药安全管理制度的执行情况，以及麻精原料药的购、销、存数量是否严格、准确登记，确保特殊药品安全可控。

　　四是进一步提高应急处置能力和水平。进一步做好应急预案的细化和落实工作，研究制订应急预案操作手册，规范安全事故的应急管理工作，重新回顾“奥帆赛应急演练”过程中事故报告、分级响应、指挥协调、紧急处置、响应终结和后期处置等六个演练项目工作经验，进一步增强责任意识，熟练掌握应急救援的工作流程和分工协作要求,切实提高应急处置突发事件的能力。