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浙江省绍兴市食品药品监督管理局实施注射剂药品生产企业派驻联系人制度 ★★★
浙江省绍兴市食品药品监督管理局实施注射剂药品生产企业派驻联系人制度
『 作者：佚名 | 文章来源：国家药监局 | 点击数： | 更新时间：2007-8-13 9:17:10 』
 为进一步建立和完善药品生产日常监管长效机制，积极推进责任体系建设，加强药品生产的动态监管，对高风险产品实行重点监管，日前，浙江省绍兴市食品药品监督管理局决定从2007年8月份开始对全市6家注射剂生产企业派驻联系人。 该联系人制度规定了联系人应对所联系企业进行每月不少于1次的现场监督检查，并对企业关键岗位人员的变更情况、原辅料和包装材料采购、检验、投料使用情况、生产工艺执行情况、成品出厂检验情况、关键设备、设施的运行、维护、变更和验证情况等9个环节进行重点监督，每次检查做好工作日志和药品质量风险评估报告，同时对联系人的主要职责和廉洁自律提出了严格要求。 文章录入：zyf 责任编辑：zyf
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