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山东省青岛市食品药品监督管理局五措并举落实省质量工作电视会议精神
『 作者:佚名 | 文章来源:国家药监局 | 点击数: | 更新时间:2007-8-15 8:41:07 』

 山东省质量工作电视会议结束后,山东省青岛市食品药品监督管理局立即召开专题会议,研究贯彻意见,全面落实会议精神,确保全市食品药品安全大局。

  一是筑牢药品安全六道防线。进一步加大专项整治力度,全面构筑药品研制、生产、流通、使用、医疗器械整治和药械进出口六道安全防线,全面检查药品企业实施GMP和GSP质量管理情况,进一步规范医疗机构药品、疫苗采购、验收、储存、保管和使用行为,完善医疗器械生产日常监管体系,对进口产品实行风险评估、分类管理备案管理制度。

  二是开展“帆船赛”和“啤酒节”期间药品安全专项行动。建立“奥帆赛”药品安全保障专管区,对专管区内药店加强规范化管理,提高服务质量;扎实开展专管区内突发公共事件的风险源控制工作,做到“早发现、早报告、早控制、早解决”。加强专管区涉药单位的购销渠道专项检查工作,严抓细查涉药单位的药品购进、销售和贮存工作,强化兴奋剂、处方药、甲类非处方药的监管力度,确保专管区药品市场稳定有序。

  三是建立安全诚信管理和质量受权人制度。研究出台《安全信用分类管理办法》,加强对企业的质量安全诚信教育,推行生产企业驻厂监督和质量受权人制度。在做好向高风险药品企业派驻监督员工作的基础上,加强全面核查清查和专家评审工作,探索建立药品质量受权人制度,在药品生产企业内部建立相对独立的监督机构,独立行使质量监督权力,切实落实企业作为安全第一责任人的责任。

  四是建立食品药品安全信息统一发布制度。根据全国统一规定,建立和完善有关食品药品安全信息的报告和发布制度,加强对突发事件信息发布工作的管理。正确引导舆论,防止事态蔓延。加强对消费者的宣传教育,强化与媒体的沟通、交流,主动接受舆论监督,进一步推进政务公开,

  五是建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的安全责任体系。重点加强药品安全责任体系、考核评价体系和监管体系建设工作,进一步理顺食品药品监管领导体制和工作机制,整合监管力量,调动积极因素,严格落实企业作为安全的第一责任人的责任,严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制,全面实现创建全国食品药品最安全城市的工作目标。

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