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宁夏自治区政府出台加强药品安全监管工作的通知 ★★★
宁夏自治区政府出台加强药品安全监管工作的通知
『 作者:佚名 | 文章来源:国家药监局 | 点击数: | 更新时间:2007-8-30 8:32:21 』
近日,宁夏自治区政府印发《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》,要求各级政府落实药品安全责任体系。 《通知》要求,各级政府要加强领导,落实药品安全责任体系。各级政府要对本地区药品安全工作负总责,把药品安全工作纳入重要议事日程,切实担负起保障本地区药品安全的责任。各级政府要建立和完善重大药品安全事件应急机制。要加强药品研制、生产、流通、使用环节的监管,以药品申报资料的真实性和规范性为主要内容,严格药品的初审和药品研制现场的核查。建立健全药品市场准入和退出制度,把好市场准入关。加强对药品生产企业的动态监管,通过日常监管、突击检查和对生产高风险品种企业派驻药品监督员等措施,督促企业严格管理,规范生产。 《通知》还强调,要继续深入开展药品安全专项整治,要求各地、各有关部门巩固和扩大整治成果,进一步实现药品市场秩序的好转,最大限度防控和减少药害事件发生。同时要重点清理1999年—2002年地方标准升国家标准的药品批准文号的再注册工作,坚决淘汰安全性、有效性得不到保证的品种。 《通知》明确,要规范药品经营主体的行为。强化落实企业作为药品安全第一责任人的责任。各级政府要严格实施药品安全行政领导责任制、责任追究制。药品安全监管工作要纳入各级政府综合目标考核,要把“两网”建设与新型农村合作医疗体系建设、药品招标工作“三统一”有机结合起来;要加强农村药房规范化建设,提高农民安全用药水平。 《通知》要求,加强基础设施建设,提升监管能力,抓紧制定贯彻落实《国家食品药品安全“十一五”规划》的具体意见,加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设。运用计算机网络等现代科技手段,加强药品安全信息管理和综合利用。加快信息化建设步伐,逐步实行审批事项的网上受理、网上审批,建立健全审查审批权力的内外部监督制约机制。 《通知》同时要求,各有关部门要认真履行职责,药品监管部门要切实加强药品研制、生产、流通、使用全过程的监管,依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要严格医疗机构药品使用管理,促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品、保健食品和医疗广告行为;有关行政执法部门要及时向公安机关移送涉嫌犯罪的制售假劣药品案件,公安机关要加大对制售假劣药品违法犯罪活动的打击力度。监察部门要严厉查处有关部门和行业滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法违纪行为,严肃追究相关人员的行政责任。新闻宣传部门要做好加强药品安全新闻宣传和舆论引导工作。 文章录入:zyf 责任编辑:zyf
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