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山东省青岛市全面开展药品质量安全专项整治工作
『 作者:佚名 | 文章来源:国家药监局 | 点击数: | 更新时间:2007-9-25 9:46:23 』

 山东省青岛市从目前起至2007年12月底,在全市范围内开展为期4个月的药品质量安全专项整治行动,严厉制售假劣药品违法犯罪行为,全面杜绝药害事故。

  一是加强领导,精心组织。山东省青岛市食品药品监督管理局成立药品质量安全专项整治工作领导小组,制定全市药品质量安全专项整治工作实施方案,在加强药品研制、生产、流通环节和有关涉药单位监管的同时,进一步完善安全突发事件应急机制,健全安全风险评估和预警机制,集中解决专项整治行动中发现的重大隐患和突出问题,进一步完善药品安全长效监管机制。

  二是突出重点,分段进行。指导企业认真学习贯彻有关文件精神,督促企业对存在的问题认真进行自查自纠;中秋、国庆期间,对全市药品研制、生产、经营主体进行拉网式检查,严厉查处违法违规行为;定期总结拉网检查结果和发现的突出问题,及时采取相应措施;2007年底开展考核验收工作,曝光一批严重违规单位“黑名单”。

  三是确定目标,落实责任。全面开展药品批准文号清查和再注册工作,切实淘汰不具备生产条件、质量无法保证、安全隐患大的品种;向高风险品种生产企业派驻监督员,严格执行GMP;切实解决挂靠经营、走票、超方式、超范围经营药品行为;全面推进医疗器械注册资料真实性核查,强化医疗器械生产监督检查和质量监督抽验。

  四是注重宣传,加强引导。充分利用新闻媒体开展宣传教育,普及公众合理用药知识,及时报道专项行动取得的成效,曝光大案、要案和典型案件,推广先进经验,曝光典型案例,形成全社会广泛支持和共同关注的良好舆论氛围,切实提高药品安全保障水平,维护好公众生命健康权益。

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