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山东省青岛市药品质量安全专项整治取得阶段性成果 ★★★
山东省青岛市药品质量安全专项整治取得阶段性成果
『 作者:佚名 | 文章来源:国家药监局 | 点击数: | 更新时间:2007-10-23 10:33:01 』
自国务院《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》出台以来,山东省青岛市食品药品监管系统按照省、市产品质量和食品安全专项整治工作会议的要求,加大整治力度,共进行监督检查5738人次,立案122起,涉案物品总值22.97万元,罚款18.82万元,销毁物品总值0.66万元。 一是加强药品生产企业安全整治工作。对全市药品生产企业进行安全风险评估,根据风险评估等级,向10家高风险药品生产企业派驻了8名监督员,对高风险类注射剂产品实行全程监控;强化药品生产企业GMP跟踪检查和日常监督检查,进一步巩固和扩大了GMP认证成果,截至目前,该市共有36家企业153个剂型(车间)通过了药品GMP认证。 二是圆满完成药品注册现场核查工作。出动核查人员720人次,共对全市42家药品生产企业的药品批准文号进行了全面核查,坚决淘汰了一批安全性、有效性得不到保证的药品品种。 三是医疗器械企业监督检查覆盖率100%。对全市12家重点医疗器械生产企业、37家重点经营企业,加强了产品注册、生产过程、出厂检验、规范性检查等方面的监督;对全市核发的103个一类产品开展了注册清理,对25个生产二、三类医疗器械产品的生产企业质量体系进行全面监督检查;对全市46医疗器械家生产企业、523家经营企业和一次性无菌医疗器械经营企业的监督检查覆盖率达到了100%。 四是加大药品稽查打假力度。加强全国范围内食品药品稽查信息的互通与协作,采取划分责任区、实行网格式监管以及全员稽查等方式,重视发挥“监检”联动效应,强化药品检测车快检工作,到目前为止,共计完成药品监督抽验680批,药品抽验不合格62批,不合格率为9.1%,提前2个月完成全年药品监督抽验任务。黄岛分局研发并应用了药品电子监管系统,对涉药单位实行远程监管、即时监管和动态监管。 五是深入推进农村药品“三网”建设。大力实施农村药品“三网”建设宣传进乡到村、“两员”培训、示范县建设、规范药房达标等四项工程,进一步深化了“两网”建设工作内涵。目前,该市农村药品监管、供应网络覆盖面提前实现100%,有力地保证了农民用药方便、质量可靠、价格合理。 文章录入:zyf 责任编辑:zyf
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