重庆市食品药品监督管理局北碚区分局根据划片监管的原则，深入试点实行驻厂监督员制度，注重抓常态监管，从源头确保药品安全。在对辖区3家药品生产企业进行的日常监督检查中，监管人员及时动态掌握到企业的破产、停产状况及生产范围变更情况，并深入企业仓库、车间、检验室对物料管理情况、设施设备运行状况、关键岗位人员资质情况进行随时现场检查核对，还重点加强对注射剂类药品的原辅料供应商资质情况、原辅料入库质量检验、药品出厂质量检验及药品生产过程中的质量监控情况等进行监督检查。

　　从日常检查结果来看，药品源头安全总体状况较好，质量管理体系运行情况基本正常，企业较以前有了更强的药品质量管理意识，各项安全制度和措施落实比较到位。检查中，也及时发现了一些问题，主要有：一是库房及生产车间设备运行记录不健全；二是部分药品标签管理不够规范，尚需进一步改进；三是部分物料库房湿度超标未及时采取有效措施；四是洁净区维护保养工作不够到位；五是检验室部分试剂过期未及时处理，试剂配制记录不够完整。针对上述问题，执法人员及时向相关负责人进行了沟通，并提出了整改意见，同时进一步要求并帮助企业牢固树立质量意识，严格按照GMP组织生产，确保药品质量。