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SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书 ★★★
SFDA一年来严厉制裁 128家药企痛失GMP证书
『 作者：佚名 | 文章来源：南方都市报 | 点击数： | 更新时间：2007-7-12 11:38:48 』
 由国家食品药品监督管理局SFDA联合地方药监部门密织的监管铁幕--整顿和规范药品市场秩序专项行动，目前已初显成效。最新消息透露，1年来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；与此同时，5家药品生产企业的《药品生产许可证》被吊销，128家生产企业痛失《药品GMP证书》，另有168家药企处于停产整顿，2025家被勒令限期整改。 据悉，因生产不规范或违规造假等因素被吊销GMP证书的药企有128家，吉林、河南、海南、四川和安徽成五大重创区。此外，还有168家药企被要求停产整顿，2025家被勒令限期整改。齐齐哈尔第二制药有限公司、广东佰易药业有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司和保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间5家药企，因严重违法生产受到严厉制裁，最终被吊销《药品生产许可证》。 SFDA注册管理司司长张伟透露，将对今年10月1日后生产出厂的药品标签和说明书加大检查和处罚力度。据悉，SFDA已经摸清了17.6万个药品批准文号的底数，今年将有数万个药品批准文号有效期陆续满5年，各省监管部门业已展开再注册品种的受理工作。 文章录入：zyf 责任编辑：zyf
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