治心梗抗肿瘤又添“利器”

张荔子

　　本报讯（记者张荔子）5月11日，科技部为两个国家重大科技专
项“创新药物和中药现代化”的重点新药成果召开新闻发布会，这两
个新药一个是急性心肌梗死溶栓药——注射用重组葡激酶，另一个是
治疗癌症的重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体。
　　葡激酶是由金黄色葡萄球菌分泌的一种胞外蛋白质，具有溶血栓
的特性。临床研究表明，葡激酶较国内目前使用的重组链激酶溶栓速
度快，毒副反应小，血管再通率高达82.35％。该项目自“九五”以
来得到国家的强化支持，历经成都金鹏生物技术有限公司和中国科学
院上海植物生理研究所及全国30多家科研单位、大学和医院150多名
科研人员的共同努力，于2003年获得新药证书，今年2月通化玉金药
业股份有限公司通过GMP认证，进入大规模生产阶段。该药物是国际
上第一个获得注册和批准生产的葡激酶类溶血栓药物，拥有完全自主
知识产权。
　　另一项国家一类新药是癌症治疗药重组人源化抗人表皮生长因子
受体单克隆抗体（商品名：泰欣生），是由中国和古巴合资的北京百
泰生物药业有限公司开发的，今年4月11日获国家食品药品监督管理
局颁发的新药证书。这是我国批准的第一个人源化单克隆抗体药物，
主要用于治疗头颈部肿瘤、肺癌、食管癌、结直肠癌等上皮源性肿瘤。
该药具有治疗特异性强、生物利用度高和副反应小等特点，可显著提
高肿瘤治愈率和患者的生存率，如联合放疗治疗鼻咽癌的完全缓解率
比单纯放疗提高30％以上。 (2005.05.13 1版)